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常喝茶能预防痴呆症真的假的 [复制链接]

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老年痴呆症有救了!国内研制出具有划时代意义的药物——这个消息不久前曾刷爆社交平台,吃瓜群众和吃药群众,无不感到自豪、感动,为研制者点上“功德无量”的赞。

但,假的!说出来的是现任首都医科大学校长、前北京大学生命科学院院长。而他说出来的方式,是通过举报信形式,举报该药的研发者,并引起了巨大的轰动。

阿尔茨海默症,也就是老年痴呆症,早已困扰全球数千年。在这一百多年间,巨头们纷纷投入大量资源研发,希望砸出一种新药,却通通以失败告终。这次,中国患者们满满的兴奋和期待,似乎要被这个北大的医学教授摧毁了。

药到底能不能造出来?造出来到底有无效?一切还是未知之数……

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北大教授举报武大教授?

上周末,前北大生命科学院院长,现任首都医科大学校长饶毅,在一封举报信里,怒批业内三位著名学者造假。

信内,炮火最集中地对准了*良,现任武汉大学基础医学院院长,是武大博导、国家“万人计划”领*人才。

不难看出,信内对*良着墨最多,其称自己曾3次受邀调查*良,但都因太忙而拒绝。

事实上,*良有过前科。因图片造假,他曾多次遭到期刊杂志的撤稿,包括但不限于的Circulation、的JournalofClinicalInvestigation、年的Hypertension等。

这也不是饶毅第一次锤他学术造假。年初,饶毅在其主编的《知识分子》里发表过文章,指*良有关论文实验周期不足、实验用猴数量不足。武汉大学得悉后,曾经对*良启动调查,结论是没有造假。

饶毅依旧紧追不舍,后面继续在公开场合点评“(武大)处理方式也让人遗憾……十天之内就结束调查”,还直指“国家自然科学基金委是中国享有盛誉的基金组织,里面从上到下都知道李的工作是作弊,居然不肯站出来。”

*良在武大有着相当的影响力,他是武汉大学唯一一位,入选爱思唯尔高被引学者榜单(中国区)的教授。入选高被引学者名单,意味着该学者在其所研究领域具有世界级影响力,其科研成果为该领域发展做出了较大贡献。

饶毅也不是等闲之辈,在学界一直以犀利敢言著称。中国科学院院士,医院院长施一公,曾评价他是忧国忧民的科学大家,光明磊落的正人君子,犀利耿直的现代鲁迅。年他曾在落选院士后,宣布不再参选院士,还撰文《今日中国谁该做院士》,大篇幅描述屠呦呦与张亭栋当时不为外界认可的贡献。4年后,屠呦呦获得了诺贝尔生理学或医学奖。

除了*良之外,饶毅这封举报信里,还将炮口对准了发表出GV-论文的耿美玉,”(这论文)不造假是不可能的“。

这个论文,正是支撑老年痴呆症新药GV-的理论基础。

今年11月初,GV-刚被批准上市,曾被视为攻克阿尔茨海默症这个世界难题的重大希望。

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”新药“骗人?

GV-给过太多人以希望。“对抗人类记忆癌症,中国方案17年来首度破冰”,”结束阿尔茨海默病全球17年无新药上市历史“等媒体标题,在11月曾不断刷屏。

对患者来说,这更是多年未再听闻的新救星。

多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,而且都只能起到减缓病症的作用,并不能根治。阿尔茨海默症(Alzheimer’sDisease,下称“AD”),俗称“老年痴呆症”,它属于神经中枢退行性病变,依然是那个”不可逆转的精神绝症“。

没有药根治,患者数量还在不断增加。全球老年痴呆患者人数已经超过万,年这数字预计达1.5亿。中国是世界上患上该病人数最多的国家,约有患者0万人。

对患者来说,这是苦难,对药企来说,这更是巨大的市场。全球巨头们不是没试过集中攻坚,但他们都通通失败了。

年,辉瑞制药宣布关闭AD和帕金森新药研发,并为此裁员近人;20天后,武田制药宣布AD药物吡格列酮临床Ⅲ期试验失败;年,默克制药宣布停止AD新药Verubecestat的临床试验;年,礼来公司AD药物solanezumab在Ⅲ期临床试验最后阶段宣告失败;年,罗氏的gantenerumab在大型Ⅲ期也以失败告终……

自年以来,全球药企大鳄已先后投入多亿美元用于该症新药研发,但药品研发失败率依旧高达99.6%。

发病机制不明确、发病原因复杂、病程长且发病隐秘等,是当前AD药品研发的主要困境。如果连发病机制都无法完全摸透,何谈治愈该病?

这个领域也一度沉寂了17年,全球医药界无一对应新药诞生。

偏偏在这个时候,中国药企绿谷制药拿出了方案——年11月,中国药监局批准了绿谷制药支持耿美玉研发的这款GV-新药的上市申请。这短短一句话,效果无异于神说要有光。

光来了,患者长年累月的黑暗好像终于有了一道口子,但一个月不到,患者发现,不仅是光,连神都可能是假的。

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出品方卖保健品起家,曾组建万人直销团队

那么,这束光,在一开始的时候到底是怎样照进来的?

年,耿美玉团队声称通过药物筛选发现了有效物质;年开启了一期临床研究,年完成二期研究,年完成临床三期研究,并于两月后在中国递交了新药上市及生产注册申请;年10月,该药作用机制研究成果在《cellresearch》上以封面文章发表;11月,药监局有条件批准批准GV-的成品药“甘露特胶囊”上市。

有条件批准的意思,是申请人需继续研究,按时提交有关试验数据,药监局保留撤回批文的权利。

也就是说,药监局留了一道口子。至于原因,药监局没说的,众多专业人士帮它说了。

阿尔兹海默病的随访要求是2年,但甘露特胶囊的三期随访时间却只有9个月(36周)。

在实验数据上,甘露特钠胶囊在实验数据上仍缺乏严谨性——该药在36周时四个认知评价指标只有一个做出了统计学差异,做出了统计学差异,也就是说,对病症出现了作用。但正在此时,药物因为安慰剂组的认知功能突然下降而终止了试验。

还有,GV-的研究数据,无法说明该药物的效果足够优于目前市场上已有的老年痴呆症用安慰剂,而耿美玉则被指出,其发表的论文里重复使用来自其他实验图片的问题。

无论如何,它能上市了!最开心的,也莫过于为它投入过巨资的绿谷制药了。

据绿谷制药所言,自年起它就已把所有经营利润投入其中,累计投资超30亿。绿谷董事长吕松涛称,GV-获批后,最快12月该药即会被送到全国各地。

“所有经营利润”,绿谷这操作颇有孤注一掷的感觉。也难怪,走上过巅峰的人怎会甘于平庸,人如是,公司如是。

年,吕松涛注册成立绿谷集团,早期主打“有抗癌功效”的保健品——“中华灵芝宝”。保健品能抗癌,在大肆收割智商税的同时,绿谷把自己年产值做至10亿,年它便成为了上海市工业企业集团50强。

当年的吕松涛还很有办法,他组建了一只庞大的直销团队,正“等待申请执照”。公司人员也从开始的一百多人,扩大到近万人。

期间,绿谷集团因多次因发布夸大虚假广告而被罚高达次,直到年他才遭遇灭顶之灾。药监局收回了”当红产品“双灵固本散”的批文,工商部门迅速查封了绿谷西安药厂。年,央视新闻联播用5分钟的曝光,让绿谷受到了数百家媒体的审视,迎来全国各主管部门的严查。

也就是说,这家企业之前是搞直销,以及卖保健品的。产品还出现过各种问题二被查处。这么一家企业,痴迷十年,制造出拯救无数患者于水火的阿尔茨海默症新药。

我们呆了,患者们也呆了。

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